ヘルスケア・ライフサイエンス分野は、今最も注目されている産業となっております。大江橋法律事務所ライフサイエンスプラクティスグループでは、ライフサイエンス各法分野にて連続セミナーを開催しています。

第５回は、令和３年施行の改正薬機法により制度化された、法令遵守体制の整備及び課徴金制度をコンパクトに概観し、薬機法コンプライアンスの観点で実務的にどのような対応が求められるか（望ましいか）について検討を加えてみたいと思います。また、弊所アドバイザーである嶽北和宏氏より、薬事専門家の立場からコメントをいただくとともに、参加者の皆様からのご質問をお受けする予定です。

ライフサイエンス・薬事・医療分野に携わる多くの方々のお申込をお待ちしております。

●　開催方法：オンラインにて、ライブウェブセミナー（WEBオンラインセミナー）を開催いたします。会社、ご自宅などWEB環境があればどこからでもアクセスいただけます。

●　費用：無料

●　お申込みはこちらからどうぞ
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●　講師：
　・弁護士法人大江橋法律事務所　パートナー 弁護士　吉村 幸祐
　・弁護士法人大江橋法律事務所　パートナー 弁護士　田中 宏岳
　・株式会社 Hyperion Drug Discovery　代表取締役社長　嶽北和宏氏
　　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）生物系審査第二部にて再生医療・生物由来医療機器の審査を担当。厚生労働省医政局研究開発振興課にて厚労科研費、ヒト幹細胞臨床研究、先進医療等の業務を行う。その後、PMDA 再生医療製品等審査部で主任として再生医療審査のリーダーを務めるとともに2014年の薬事法改正作業を担当し、再生医療等製品の規制整備を行う。2017年8月より大阪大学大学院医学系研究科心臓血管外科の特任講師、2019年5月より重症下肢虚血治療共同研究講座の特任准教授としてヒト多能性幹細胞加工製品をはじめさまざまな医療製品の開発に従事。2020年6月、再生医療等製品の開発を目的とした(株)Hyperion Drug Discoveryを立ち上げ代表取締役に就任。